伴随着医疗科学的进步和科学技术融合的不断提升，认证机构须具备为客户提供全方位服务的能力。为此，英国标准协会(以下简称BSI) 正在拓宽医疗器械领域的认证范围并计划增加体外诊断医疗器械(IVD)认证服务。BSI任命Sue Spencer 女士来领导IVD项目团队。
Sue Spencer 女士于2009年9月1日正式出任该项目负责人，她计划在 BSI建立IVD认证部门为全球的生产商提供专业、高效、权威的服务。Sue Spencer 女士在IVD领域从业20余年，具有研发、生产、合规、风险管理与质量控制等环节的丰富的实践经验。她曾服务于多家生产厂商，既包括处于成长阶段的小型公司，也包括大型跨国企业。在加入BSI 之前，Sue Spencer 女士就职于雅培诊断部门(Abbott Diagnostics)。在IVD认证领域，Sue Spencer 女士曾在一家英国的认证机构担任过医疗器械和IVD指令引入阶段的技术运营经理。她丰富的行业知识与实践经验将有力地支持BSI开展IVD认证业务。
BSI医疗系统运营和服务部总裁Neil Adams 先生介绍：“Sue Spencer 女士的加盟极大地提升了医疗认证团队的综合实力，并丰富了BSI在IVD领域及相关法规方面的知识与经验。她将领导建立市场导向型的IVD 认证部门，为BSI和生产厂商创造巨大价值。
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关于BSI
BSI集团是全球领先的独立的业务服务机构，成立于1901年，并于1929年获得英国皇家特许，成为世界上第一个国家标准机构。百多年来，我们一直秉承公正，创新，独立的企业精神，为全球客户提供基于标准的解决方案，并连续五年获得商业超级品牌荣誉。
BSI制定并颁布了第一部商业标准，并以每年编撰2,000个标准的优势享誉全球。 同时，作为国际标准化组织（ISO）的创始成员之一，BSI创立了全球最值得信赖和得到广泛认可的ISO系列管理体系，如今BSI已成为标准的代名词。目前被广泛运用的ISO 9000、ISO 14000、ISO 27001及OHSAS 18000均是由BSI颁布制定的BS 5750、BS 7750、BS 7799和BS 8800标准转化而来。目前，BSI在全球分支机构已达180多家，现拥有2400多位员工，业务遍及欧洲，中东，非洲，亚洲和美洲在内的120多个国家。如今，已有42％的“全球财富500强”企业和75％的“金融时报指数100强”的企业选择BSI向其提供服务。
BSI 于1995年进入中国，协助中国政府培养了中国第一批专业审核员并建立认证制度。在过去的14年中，BSI在中国成长迅速，目前已拥有200多位员工，总部设在北京，同时在全国10多个主要城市都设有办事处和联络处。
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王晶晶
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