2009年9月16-17日，亚洲地区首个医疗器械法规资质证书课程由BSI管理学院在深圳成功举办。
符合法规的要求对于医疗器械企业而言是商业成功的关键。注册的拖延和更新的延迟将对业务产生重大影响，然而各国的医疗器械相关法规又处于持续的变化之中，要实时掌握这些最新信息对企业来说是极大挑战。为解客户之难，BSI与全球各国的法规制定机构、执行机构及法规专家团队合作，专为法规人员、商务人员和质量人员量身定制出亚洲地区首个医疗器械法规资质证书课程，并在中国大陆成功首开。
此课程在短短时间内吸引了来自亚洲各国数十位学员以及深圳FDA官员前来参加。学员包括来自强生医疗、捷迈医疗、爱尔康眼科产品及史赛克医疗器械司等知名企业的代表。
本次课程讲师Jack Wong是 BSI（英国标准协会） 亚洲法规事务副总裁、香港区总经理。Jack拥有12年以上亚洲区法规、临床试验和药物警戒经验以及在医疗器械、药物、保健消费品、生物和营养品等产品领域的丰富知识经验。
在课程中，Jack 以其丰富的实战经验，获得学员的一致好评。学员们反馈，第一次参加这样的课程，感觉大开眼界，受益匪浅。更多的学员反馈通过此课程认识到法规的重要性。在今后的工作中会进一步加强法规方面的制度建立与完善。
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关于BSI
BSI集团是全球领先的独立的业务服务机构，成立于1901年，并于1929年获得英国皇家特许，成为世界上第一个国家标准机构。百多年来，我们一直秉承公正，创新，独立的企业精神，为全球客户提供基于标准的解决方案，并连续五年获得商业超级品牌荣誉。
BSI制定并颁布了第一部商业标准，并以每年编撰2,000个标准的优势享誉全球。 同时，作为国际标准化组织（ISO）的创始成员之一，BSI创立了全球最值得信赖和得到广泛认可的ISO系列管理体系，如今BSI已成为标准的代名词。目前被广泛运用的ISO 9000、ISO 14000、ISO 27001及OHSAS 18000均是由BSI颁布制定的BS 5750、BS 7750、BS 7799和BS 8800标准转化而来。目前，BSI在全球分支机构已达180多家，现拥有2400多位员工，业务遍及欧洲，中东，非洲，亚洲和美洲在内的120多个国家。如今，已有42％的“全球财富500强”企业和75％的“金融时报指数100强”的企业选择BSI向其提供服务。
BSI 于1995年进入中国，协助中国政府培养了中国第一批专业审核员并建立认证制度。在过去的14年中，BSI在中国成长迅速，目前已拥有200多位员工，总部设在北京，同时在全国10多个主要城市都设有办事处和联络处。
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