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医疗器械

若您从事医疗器械的设计、开发、生产、安装或维修工作，则需要遵守复杂且各异的欧洲等国际指令的要求。BSI（英国标准学会）能够提供最好的实践方针、标准、文件支持和研讨会，帮助厂商通过法规的雷区。我们为医疗器械厂商、医疗业内人士和医疗信息用户提供高品质的服务。

作为规模最大的且处于领先地位的认证机构和公告机构，我们所拥有的技术力量是无人能及的。我们所提供的服务将帮助厂商的医疗产品顺利销往世界各地，占领全球市场。

BSI所提供的服务包括：

ISO 13485

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医疗器械CE标记

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ISO 14971 风险管理

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美国FDA 510(k)

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加拿大(CMDCAS)

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日本(PAL)

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