CMDCAS加拿大健康局

• 第二类产品的生产商必须通过由CMDCAS授权的认证机构的ISO 13485认证。
• 第三类和第四类产品的生产商必须通过由CMDCAS授权的认证机构的ISO 13485认证。
• 从2003年1月1日起，所有第二，三和四类器械的生产商都必须通过CMDCAS授权的认证机构的审核。

BSI 是为数不多的被CMDCAS认可的注册机构。

请见 Standards Council of Canada website.中关于CMDCAS体系的详细情况。