BSI为医疗器械生产商（以及供应商和承包商）提供全方位的质量管理体系审核服务以满足法规要求和企业的自发需求。
现阶段所实行的注册标准是ISO 13485:2003。
ISO 13485:2003，于2003年7月始实行，基于ISO 9001:2008 的过程方法撰写而成。此标准为符合欧洲医疗器械CE标志指令、加拿大健康局CMDCAS认证，台湾医疗器械法规和其他国际法规要求提供了很好的基础模式。
ISO 13485的体系注册可通过被认可的第三方机构——例如BSI的现场审核来实现，合格之后，将获得证书用以证明该组织的质量管理体系符合标准的要求。
您所持有的BSI质量管理系统证书是一个客观的、被认可的、公认的证明，是贵公司对客户的质量保证。BSI获得UKAS（英国认可委）及美国和加拿大相关机构的认可，可进行ISO 9001 和 ISO 13485等体系的认证. ISO 13485正日益成为世界范围的医疗器械国际标准被广泛接受。
除了ISO 13485，BSI还可以提供更广范围的审核服务，例如ISO 9001:2008，ISO 14001 和 OHSAS 18001。BSI还能够进行一些特殊的审核例如针对微生物消毒和灭菌标准的审核。
